Anwendungshinweisen
Zerstörungsfreies Fingerabdruckverfahren für Verbindungen
Arzneimittelformulierungen und Vorstufen:
Einfach, kostengünstig
Kompakte RFA-RDA
Minimale Probenvorbereitung
Alle Arzneimittelformulierungen haben einen einzigartigen Fingerabdruck ihrer aktiven und inaktiven Bestandteile, dieser Fingerabdruck kennzeichnet die Wirksamkeit und die Marke des jeweiligen Arzneimittels. Falsche Formulierungen mit Fremd- oder Ersatzstoffen können die Gesundheit der Patienten gefährden. Wenn falsche oder gefälschte Formulierungen unter einem Markennamen vertrieben werden, ist zudem der Ruf des Herstellers gefährdet. Die Arzneimittelhersteller müssen ihre Geschäftsinteressen schützen, indem sie sicherstellen, dass die richtigen Formulierungen ihrer Produkte vertrieben werden. Dadurch wird gewährleistet, dass die Patienten die richtige Formulierung erhalten, ihre Marke nicht durch Fälscher geschädigt wird und dokumentierte Fingerabdrücke aller Arzneimittel- und Formulierungsschritte vorliegen. Eine zerstörungsfreie Methode zur Bestimmung des „Fingerabdrucks“ von Arzneimittelformulierungen ist für Pharmahersteller unerlässlich. Dieser Fingerabdruck liefert Belege für Patente und andere juristische Unterlagen und erlaubt bei Bedarf die Sicherung des ursprünglichen Pulvermaterials.
Der Fingerabdruck einer Arzneimittelformulierung kann in jedem Stadium schnell anhand ihrer kristallinen Struktur bestimmt werden. Pharmazeutische Fingerabdrücke werden in der Regel durch RDA ermittelt. BTX kombiniert sowohl RDA-Fingerprinting als auch die RFA-Element-ID zur schnellen und gründlichen Identifizierung mit einem einzigartigen Probenhandhabungssystem, das die Formulierung für weitere oder zukünftige Prüfungen unverändert lässt.
Die Bedienung des BTX ist kinderleicht:
„Fingerabdrücke“ einer beliebten blauen Pille zur Steigerung der Potenz aus zwei verschiedenen Vertriebskanälen
Der rote Fingerabdruck ist die korrekte Formulierung des Herstellers der beliebten blauen Pille. Der blaue Fingerabdruck stammt von einem Produkt, das über das Internet vertrieben und als das gleiche Medikament beworben wird. Tatsächlich ist es Gips und enthält keinen Wirkstoff zur Steigerung der Potenz.
Die verfügbare Software zum Abgleich von Phasenidentifikationsmustern erlaubt eine vollständige Analyse unter Verwendung von öffentlich zugänglichen Diffraktionsmusterdatenbanken oder handelsüblichen Datenbanken, wie PDF2/PDF4.
Verwendete Produkte
Portabler TERRA II XRD-Analysator
Der TERRA II XRD-Analysator liefert quantitative mineralogische Analysen vor Ort. Mit einer Akkulaufzeit von bis zu sechs Stunden und in einem robusten, wasserdichten Gehäuse ist der Analysator für schnelle Analysen im Feld ausgelegt.
BTX III XRD-Tischgerät
Der BTX III XRD-Analysator liefert zuverlässige quantitative mineralogische Phasenanalysen zu Haupt- und Begleitelementen in Form eines kompakten Tischgeräts. Leistungsstarke Software wird mit einem verbesserten Röntgenstrahldetektor für beschleunigte Analysegeschwindigkeit und erhöhte Empfindlichkeit kombiniert.