Notas de aplicación

Huella dactilar no destructiva de los compuestos

Formulaciones de fármacos y precursores:

Simple y de bajo coste
XRD-XRF compacto
Preparación de muestras sencilla

Todas las formulaciones de fármacos tienen una huella dactilar única de los ingredientes activos e inactivos que identifica la eficacia y la marca de cada fármaco. Las formulaciones incorrectas que contienen ingredientes sustitutivos o extraños pueden poner en peligro el bienestar del paciente. Además, cuando se distribuyen formulaciones incorrectas o falsificadas bajo un nombre de marca, la reputación del fabricante puede estar en riesgo. Los fabricantes de fármacos deben proteger sus intereses comerciales garantizando la distribución de las formulaciones correctas para sus productos. De esta forma, se garantiza que los pacientes estén recibiendo la formulación correcta, que su identidad de marca no quede comprometida por las falsificaciones y que se hayan documentado registros de huela dactilar de todos sus fármacos y pasos de formulación. Los fabricantes farmacéuticos deben contar con un método de huella dactilar no destructiva para las formulaciones de fármacos. Este método ofrece un apoyo objetivo para las patentes y otros registros legales, así como la conservación del material original en polvo si es necesario.

BTX realizando una prueba de una muestra

Cualquier formulación de fármaco, en cualquier fase, puede escanearse rápidamente para obtener su huella dactilar midiendo su estructura cristalina. La huella dactilar farmacéutica suele realizarse usando el XRD. El BTX combina la huella dactilar XRD y el ID elemental XRF para realizar una identificación rápida y exhaustiva con su exclusivo sistema de manipulación de muestras que deja la formulación intactas para realizar pruebas adicionales o futuras.

El funcionamiento del BTX es tan SENCILLO como contar 1, 2, 3

Huellas dactilares de una formulación de fármaco de realce masculino popular de dos canales de distribución diferentes

Datos comparativos de componentes del fármaco
La huella dactilar roja es la formulación del fabricante correcta para el fármaco de realce masculino. La huella dactilar azul se comercializa como el mismo fármaco de realce masculino y se distribuye por Internet. En realidad es yeso y no tiene ingredientes activos para el fármaco de realce masculino.

Datos de análisis de fase
El software de patrones de identificación de fase ofrece un análisis completo usando bases de datos de patrones de difracción de dominio público o bases de datos disponibles comercialmente, como PDF2/PDF4.

Especificaciones básicas

Peso:

14,5 kg con 4 baterías

Tamaño:

48,5 x 39,2 x 19,2 cm / 19.1 x 15.4 x 7.6 pulg.

Resolución XRD:

Anchura de media altura (FWHM, por sus siglas en inglés) de 0,25° en función de 2T

Rango XRD:

5-55° 2T

Tipo de detector:

1024 x 256 píxeles; con sensor de carga acoplada (CCD o charge-coupled device) a efecto Peltier bidimensional

Resolución de energía XRF:

230 eV (a 5,9 keV)

Rango de energía XRF:

3–25 keV

Tamaño de grano de muestras:

de <150 ìm minerales molidos (tamiz de 100, 150 um)

Cantidad de muestra:

>15 mg; pinza con brazo articulable más pequeña disponible como pedido especial

Ánodo de tubo de rayos X:

Cobalto (otros materiales disponibles bajo petición)

Tensión de tubos de rayos X:

30 kV

Potencia de tubo de rayos X:

10 W

Autonomía en campo:

~4 horas (puede ampliarse con baterías de sustitución en caliente)

Consumo de energía:

85 W a 90 W durante los análisis

Almacenamiento de datos:

40 GB; Disco duro interno reforzado

Conexión inalámbrica:

802.11b/g (permite el control a distancia desde el navegador web)

Temperatura de funcionamiento:

De -20° a 35°C

Carcasa:

IP67, MIL C-4150J; maleta de tipo industrial resistente

Especificaciones sujetas a cambios sin previo aviso.

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