在药品生产厂中，对焊缝进行质量控制和质量保证（QC/QA）至关重要。这项工作堪称一项艰巨的挑战，因为工艺管道有数以千计的焊缝和接头，而这些焊缝和接头可能位于无法接触到的区域。这些焊缝中哪怕有一个存在缺陷，就会导致腐蚀、泄漏或污染的发生。

防止药物生产线中的污染是良好生产规范（GMP）的主要目标之一。遵循良好生产规范（GMP）是制药行业防止劣质药品或不正确的元素混合物到达消费者手中的一个先决条件。GMP的要求包括实施由QC和QA检测和审计支持的严格设备维护和清洁协议，所有这些都有详细的文件支持。

内窥检测：一种必不可少的GMP工具

不锈钢加工管道上的自动焊缝和手动焊缝都很难检测。超声检测和X射线检测等方法通常用于识别焊缝体积内和母材上的内部缺欠和缺陷。然而，在焊接和热处理过程之后，检测人员需要以目视方法检测焊缝内壁和焊缝根部，由于无法进入到这些区域进行检测，内窥检测成为一种可行的无损解决方案。

内窥检测（RVI）工具，例如管道镜和视频镜有助于确保所有管道工程和焊缝都适合完成预期目标，并符合焊接规范和行业标准。请继续阅读，了解在制药厂中使用RVI的最佳时机，以及哪些视频内窥镜功能有助于提高不锈钢管道焊缝的目视检测效率。

在工艺管道检测中使用视频内窥镜的3种方法

1. 在初始设备安装、维修工作或扩建工作之后

在初始运行之前，或工厂扩建或维修期间，质量保证（QA）检测人员可以使用RVI设备检测所有需要验证的焊接部件：

• 内壁表面的抛光处理
• 焊缝根部中的缺陷（即根部咬边、根部未焊透、烧穿等）。
• 焊缝附近的热影响区（HAZ）（即ASME BPE 2016规定的颜色差异）
• 焊管之间的几何不匹配，如焊缝金属过多、焊缝重叠等。

IPLEX视频内窥镜如何协助完成工艺管道中焊缝的检测

确保拥有适当的RVI设备来检测复杂工艺管道网中的焊缝是第一个挑战。我们的视频内窥镜拥有以下可助力您完成检测的功能：

• Evident视频内窥镜配有各种直径（从4毫米起）和长度（最长30米）的插入管，可使您直接观察到焊根和几何形状复杂的管道内壁，对庞大的不锈钢管道网进行检测。
• 管道上标记的数字可识别每个焊缝的位置，而且这些数字对应于所记录的检测视频和图像。我们用于IPLEX系列视频内窥镜的InHelp检测辅助配套软件，可根据焊缝在生产线上的位置对文件进行分类，方便了数据的追溯和检测日志的记录。
• 可选的紫外光源可与渗透检测结合使用，识别在白光下看不见也检测不到的表面缺陷。

对不锈钢管道焊缝进行的视频内窥镜检测发现了焊根中的未焊透缺陷

• 使用广角光学适配器，例如在端部装配220°直视镜头，有助于获得焊缝内壁的完整轮廓视图，在不影响检出率（POD）的情况下提高检测效率和速度。

视频内窥镜使用220度广角光学适配器（左图）和使用120度直视光学适配器（右图）对焊缝进行检测

220°适配器可显示焊缝正面和背面状况的完整视图。

2. 在批次之间的清洁和产品之间的转换之后

工艺管道内的焊缝和表面不会阻碍在管道内部流动的产品至关重要。如果产品被卡住，可能会损坏或污染后来流过的产品。 管道中的焊缝、弯头和接头是容易聚积残留物的主要问题区域。

维护人员在批次之间或产品转换时对设备完成了清洁之后，我们建议使用RVI检查残留物，以避免在这些难以进入的问题区域发生交叉污染。检测人员可以使用视频内窥镜或管道镜来验证与流动的产品接触的所有焊缝的清洁度。区域监管机构，如美国食品和药物管理局（FDA）通常建议进行这些检测。

简化残留物和堆积物检查的方法

在检查焊缝、弯头和接头周围的残留物时，视频内窥镜/管道镜有几个功能可助力您更轻松地完成工作：

• 为了进行快速而彻底的检测，可以使用广角光学适配器，获得管道内部的完整全景图像，这样您就可以在视频内窥镜屏幕上直接看到任何残留的药物。

视频内窥镜屏幕上显示的管道内的残留物

• 由高反射表面（例如不锈钢管）引起的光晕会妨碍视频内窥镜或管道镜检测。操作人员通常需要以手动方式调整照明亮度，以便看清所检测的区域。我们的IPLEX视频内窥镜配备了解决这一问题的技术：
  • PulsarPic处理器与照明系统交互作用，主动为操作人员调整亮度水平，提供清晰锐利的优化图像。
  • WiDER图像处理技术支持宽动态范围，即使在降低亮度以避免光晕时，也能保持黑暗区域的可视性。
• 因此，您可以通过复杂的管道网、狭小的转角和细窄的空间快速导航到目标，而反应灵敏的TrueFeel镜头端部弯曲功能可使您通过操控杆或触摸屏精确地控制镜头的移动。
• 为了帮助您满足GMP对文档的要求，InHelp软件提供了用户友好型检测数据管理和报告功能。为了以适当方式保存记录，工厂应单独为每个目标的位置编号，并在视频内窥镜上捕获每次检测的视频和图像文件。通过点击所需的检测图像，您可以使用定制的报告模板轻松创建一份详细的报告。

使用IPLEX GX/GT视频内窥镜的触摸屏控制反应灵敏的TrueFeel 端部弯曲功能

镜头端部弯曲功能也可以使用轻巧的操纵控杆来控制

3. 定期检测：腐蚀情况和结构完整性

制药生产设施无法避免腐蚀和其他结构完整性的问题。流过管道的工艺水被定期监测，以检查杂质含量。这种污染的原因可能包括在点蚀周围滋生的微生物，以及在加工设备中生物残留物中迅速繁殖的微生物。

为了确保工艺管道的良好卫生状况，在进行定期的预防性维护时，使用视频内窥镜或管道镜对所有焊缝和难以进入的区域进行检测是一种值得提倡的做法。

紫外线照射可以发现微生物

在检测加工管道、容器或箱罐中的微生物时，提供紫外线光源选项的管道镜或视频内窥镜是一种优势：

• 微生物菌落很难用白光定位。IPLEX视频内窥镜提供一种紫外线照明模块，以成功完成这项检测。使用配有紫外线光源的视频内窥镜可通过其荧光暴露这种有机材料。

在制药厂中使用视频内窥镜或管道镜进行检测的清单

以下是我对用于不锈钢管道或其他工艺设备检测的技巧综述：

• 要为您的应用选择正确长度和直径的插入管。可提供具有各种长度和直径的插入管与视频内窥镜和管道镜配套使用。
• 要为您的应用需求选择合适的光学端部适配器。我建议使用220°的“鱼眼”镜头，以便快速、有效地进行检测，获得高检出率。
• 在检测过程中和检测完成后要保持良好的卫生状况：在使用视频内窥镜插入管之前和之后，要使用异丙醇（IPA）擦拭插入管，以去除污染物。
• 是否要检测焊缝的完整性? 使用之前，需确保正确设置了白光平衡。观察颜色准确的图像，对于检测热影响区（HAZ）的变色情况以验证其是否符合验收标准，至关重要。
• 调整光源的亮度，以减少闪亮的不锈钢管道、箱罐和容器内部的光晕。IPLEX视频内窥镜带有可动态调整的光源，可达到调整光源亮度的目的。
• 通过旋转带有侧视光学适配器的插入管，彻底检测管道的焊接区域。在检测大直径管道时，可使用对中装置将插入管放置在管道的中心。
• 详细记录您的检测：记录整个焊缝检测的静态图像和视频，作为质量控制验证和审计的证据。

在即将发布的贴文中，我将更详细地介绍如何使用我们的InHelp检测辅助软件简化您的符合规范的检测记录过程。因此，请您继续关注！